本文關鍵詞：ISO9001認證,ISO9001認證標準,ISO9001認證過程
我們在建立ISO9001認證標準的時候經常會把7.5.1.e條和8.2.3條混在一起，今天我們來討論一下。
1、標準ISO9001認證標準第7.5.1.e條是對過程實施監(jiān)視和測量。具體的要求要符合第8.2.3條要求。
質量管理體系中的過程分為兩類：產品實現(xiàn)過程和支持過程(又分管理過程、資源管理過程和測量、分析和改進過程)。8.2.3條規(guī)定，凡是界定為過程的，都必須用合適的方法進行監(jiān)視，凡是應當加以測量的，必須對過程進行測量。測量結果還要展示達到策劃所確定的結果。因此，對支持過程也必須監(jiān)視，必須要的話，還要測量。譬如，5.6管理評審、8.3不合格品控制過程。8.4數(shù)據(jù)分析過程，8.5.2糾正措施過程等各種支持過程，根據(jù)第8.2.3條規(guī)定也要求監(jiān)視。
2、過程中凡是應當加以測量的，必須對過程加以測量。什么是應當?shù)?
組織自己確定。譬如，顧客提出過程的Cpk必須大于等于1.33，那么，您必須測量它。
3、圖紙上對零件有公差要求的，不測量就不知道是否滿足。必須測量。這的8.2.4條對產品的監(jiān)視和測量要求。特別是顧客規(guī)定的特殊特性，一定要測量的。
4、“監(jiān)視和測量的方法：我想這里應該有過程的監(jiān)視和測量，也有產品的監(jiān)視和測量，可具體怎么監(jiān)視和測量或者說監(jiān)測哪些內容呢?”
對產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量內容應當在編制控制計劃的時候確定的。包括監(jiān)視和測量的方法。
對于其他支持過程，譬如前面談到的8.3條不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析.8.5.2糾正措施等，通常有很多組織沒有規(guī)定如何監(jiān)視，因此這些過程的執(zhí)行往往不是有效的，有的連不合格品處理單子也不見了。應當對這些過程規(guī)定監(jiān)視方法和責任者。我這里舉例說明。只是一兩個過程的監(jiān)視方法和內容。應當監(jiān)視哪些過程，應當您們自己策劃好P，加以規(guī)定，然后執(zhí)行D，對監(jiān)視也要監(jiān)視C，改進A。
過程監(jiān)視控制計劃(舉例)
1、過程活動名稱：顧客投訴處理過程產品質量數(shù)據(jù)分析
2、顧客期望： 立即反映 上報向操作者公布
3、是否關鍵過程： 是 否
4、監(jiān)視或測量內容：反映時間(小時) 及時率(%)
5、指標： 不超過10天處理好 每周一AM12時前6、負責者： 質量部 質量部
7、評審頻率： 4次/年 1次/月
8、監(jiān)視(評審)者：管理者代表 管理者代表
9、糾正措施： 各個有關職能 各個有關職能
10、反映計劃： 向管理評審報告 向管理評審報告
5、對過程監(jiān)視和測量的目的：是為了過程的輸出滿足7.5.1策劃的要求嗎?
對產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量目是的，確保過程處于受控狀態(tài)，滿足第7.5.1條要求;對其他各個支持過程的監(jiān)視和測量的目的是控制這些過程，做好預防。不讓這些過程出問題;出問題了，及時處理，不讓產品出問題。
6、“當過程監(jiān)視和測量的輸出未滿足策劃或輸入要求時，監(jiān)視結果為不合格，要執(zhí)行8.2.4”?
對產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量，發(fā)現(xiàn)不符合策劃規(guī)定要求，2000版標準8.2.3條要求必須采取糾正和糾正措施確保產品的符合性。2008年版改為“必須根據(jù)情況適當?shù)夭扇〖m正和糾正措施”，也就是要使過程回復到滿足策劃規(guī)定的要求，處于控制狀態(tài)。取消了“確保產品的符合性”。我體會，這8.2.3條是對過程的監(jiān)視和測量，不是對產品的監(jiān)視和測量，不應當在這里規(guī)定這“確保產品的符合性”要求。這的肯定要確保的，這是ISO9001認證標準第1.1條中的總的要求，必須確保的。
7、總結，回到頭上，第7.5.1.e條要求監(jiān)視和測量的目的是要保持產品實現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)。這是對產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量要求。監(jiān)視和測量的要求要滿足第8.2.3條要求。但是，8.2.3條不僅僅指產品實現(xiàn)過程，還包括其他支持過程，也必須用合適的方法加以監(jiān)視，必要時候要測量。因為體系有體系的質量目標，不測量不知道目標是否達成。測量的目的是控制這些支持過程，確保支持過程的結果對產品實現(xiàn)過程的支持，譬如，提高合格的設備、有能力的人、有關信息等，抓好預防。用系統(tǒng)來控制過程，確保產品的質量。
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